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WASHINGTON (AP) La première pilule conçue pour stimuler le lecteur de sexe féminin n'a pas réussi à avoir un impact significatif sur la libido dans deux études, les régulateurs fédéraux de la santé a déclaré, bien que certaines femmes ont fait rapport un peu plus sexuellement satisfaisant expériences. La Food and Drug Administration envisage de Boehringer Ingelheim flibanserin de drogues chez les femmes préménopausées qui signalent un manque de désir sexuel, un marché que les fabricants de médicaments ont pris pour cible depuis plus d'une décennie depuis le succès blockbuster du Viagra chez les hommes. La recherche de soi-disant "Viagra féminin," a prouvé insaisissable bien, avec de nombreux médicaments abandonnés après avoir montré des résultats médiocres. Vendredi, le FDA demandera un panel d'experts de peser sur la sécurité et l'efficacité du médicament de Boehringer. L'agence n'a pas à suivre les conseils du groupe, même si elle le fait souvent. Dans son commentaire publié en ligne mercredi FDA a déclaré deux études Boehringer n'a pas démontré une augmentation significative du désir sexuel, comme enregistré par les femmes dans un journal quotidien. Les femmes qui prennent de la drogue ont rapporté des expériences peu satisfaisant sexuellement plus, mais la FDA a déclaré que n'a pas été la principale mesure de l'étude. «La division voulait voir qu'un effet du traitement est une augmentation globale du désir sexuel, indépendamment de savoir si un événement sexuel a eu lieu ou non», déclare l'examen de la FDA. La FDA a également noté une augmentation des effets secondaires comme la dépression, des évanouissements et des étourdissements observés chez les femmes prenant la pilule rose. Le médicament, qui est lié à la famille des antidépresseurs, affecte la sérotonine et de plusieurs autres substances chimiques du cerveau, mais on ne sait pas comment cela augmente la libido. "Nous ne savons pas précisément ce que le mécanisme d'action exact est, mais nous pensons qu'il agit sur les substances chimiques du cerveau qui jouent un rôle dans la réponse sexuelle humaine», a déclaré le Dr Peter Piliero, directeur exécutif pour les américains médicaux affaires de Boehringer. Depuis le lancement du Viagra en 1998, plus de deux douzaines de thérapies expérimentales ont été étudiés pour soi-disant «dysfonction sexuelle féminine," un marché que certains analystes estiment à 2 milliards $. Dr. Elizabeth Kavaler, un urologue à Lenox Hill Hospital à New York, dit l'excitation chez les femmes est si compliqué qu'il peut être irréaliste d'attendre une pilule pour traiter complètement les problèmes sexuels. "Il est un domaine assez complexe, contrairement à la dysfonction sexuelle des hommes là où il y a une préoccupation mécanique majeur», a déclaré Kavaler. "Chez les femmes il n'y a aucun souci mécanique, donc si elle est de ne pas avoir une vie sexuelle réussie, où est le problème?" approches pharmaceutiques pour stimuler la libido sexuelle féminine ont évolué au fil du temps. Dans un premier temps, la plupart des traitements visant à augmenter le flux sanguin vers les organes génitaux, similaire au Viagra. Une deuxième vague de prétendus blockbusters axé sur les hormones stimulant, y compris la testostérone, qui est liée à l'intérêt sexuel. Flibanserine est le premier médicament à aborder le problème par la chimie du cerveau. La FDA a approuvé un dispositif d'aspirateur portatif inhabituel qui augmente le flux sanguin vers le clitoris pour augmenter l'excitation sexuelle. Mais tous les traitements médicamenteux ont été à la hauteur jusqu'à présent. En 2004, Pfizer a arrêté son étude du Viagra chez les femmes en raison des résultats peu concluants. Plus tard cette année, un comité de la FDA a rejeté le patch de testostérone de Procter Gamble Intrinsa, en raison des risques de maladies cardiaques et le cancer. Les petites entreprises sont en train de développer des crèmes et vaporisateurs nasaux pour augmenter la libido féminine. BioSante Pharmaceuticals Inc. prévoit de soumettre son gel LibiGel de testostérone pour approbation de la FDA l'an prochain. enquêtes médicales ont estimé plus de 40% des femmes souffrent d'une certaine forme de dysfonctionnement sexuel; Boehringer estime que jusqu'à une personne sur 10 femmes pourrait être aidé par son médicament. Boehringer a essayé de zéro sur l'aspect chimique de la dysfonction sexuelle que de tester son médicament sur les femmes préménopausées qui étaient dans des relations stables et ne pas prendre d'autres médicaments. Malgré la volonté d'avoir une relation sexuelle, les femmes inscrites dans les études de l'entreprise ont signalé un manque persistant de volonté qui a causé leur «détresse ou de difficultés interpersonnelles." Leonore Tiefer, professeur de psychiatrie à l'Université de New York qui dirige un cabinet de thérapie sexuelle privée, croit drugmakers ont trop simplifié la sexualité féminine. Elle dit dans la plupart des cas, le manque de désir sexuel a plus à voir avec la qualité de sa relation et de style de vie que les produits chimiques du cerveau. Au cours de la période de commentaires du public lors de la réunion de vendredi, Tiefer demandera à la FDA de rejeter flibanserin, en faisant valoir qu'elle offre des avantages pour les femmes maigres avec des risques inconnus à long terme. Les résultats modestes rapportés par Boehringer ont également refroidi les attentes de Wall Street pour le médicament. Decision Resources analyste Alasdair Milton a dit qu'il prévoit que les ventes de FLIBANSÉRINE pour culminer à 300 millions $ après six ans ou plus sur le marché. Par comparaison, les hommes médicaments contre la dysfonction sexuelle, y compris le Viagra, Tadalafil et autres ont affiché des ventes combinées de 4,4 milliards $ l'an dernier, selon le cabinet de données de soins de santé IMS Health. Société détenue Boehringer Ingelheim a affiché l'an dernier des ventes de 12 milliards $. Le Ingelheim, Allemagne entreprise, basée en fait une gamme de médicaments d'ordonnance pour les maladies cardiaques, le VIH et d'autres maladies. Copyright 2010 The Associated Press. Tous les droits sont réservés. Ce matériel ne peut être publié, diffusé, réécrit ou redistribué.
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